药价松手又现征兆,上升的幅度有限难引药企肉

自今年5月份,国家发改委宣布放开低价药最高零售价后,低价药涨价的趋势便愈发明朗。

近日传出消息,国家发改委有意放弃药品最高零售指导价的制定权。分析人士认为药价放开将使药企获得更大定价权,对药企将构成利好。不过,多位官员与学者向中国证券报记者直陈,目前的药价政策下,发改委制定的最高零售指导价早已形同虚设,更多是流于形式的价格审查。即使发改委放弃了价格制定权力,药企也难以享受自主定价的利好。地方卫计委的招标价格限制依然是决定药品销售价格的重要因素,对药企利好有限。

近日,广东省卫计委发布了《关于征求对广东省医疗机构药品交易规则相关办法修改意见通知》,称广东将放开低价药价格,并在药价限制上有所放开。此举被业内视为药价放开的又一积极信号。

同时有业内人士认为,药品价格的市场化必须与招标采购的市场化,以及支付改革的市场化相结合才能够落地。有学者建言,应让医保部门接手招标工作,在医保支付总额确定的前提下,由市场供求关系来决定药品价格,再引入医疗福利管理业务提供商为医保部门助力,实现招标采购和支付环节的市场化。

北大纵横医药高级合伙人史立臣对记者表示,广东若下放药品议价权很可能会引起低价药价格的上涨,但涨幅有限,大概在5%—10%之间。这对那些具有原料优势和规模优势的低价药生产厂家较为有利。不过,低价药涨价后,不会对现有的市场形势带来太大变化。即便价格微涨,低价药的利润也不会太高,难以引起药企之间的激烈争夺。

药价政策调整初衷

广东欲动刀低价药

市场传闻许久的药价政策调整近日终露端倪。发改委及卫计委药政司多位官员向中国证券报记者证实,发改委领导提议放开药品最高零售指导价的制定,涉及多种不同类型包括医保目录内药品、血液制品、国家统一采购的预防免疫药品和避孕药具、一类精神和麻醉药品、专利药。尤为值得一提的是,血液制品计划于2014年底前试点放开价格管制。而医保类药品的价格方案或于11月报国务院审批,有望于2015年实施。

11月10日,广东省卫计委近日发布的《通知》显示,拟对省内基药与非基药交易办法、药品采购与配送、药品结算、交易监督管理及交易机构管理等6方面进行修订。该意见稿甫一公布,便引起市场极大关注。

药品作为性命攸关的产品,其价格形成机制错综复杂。按照国家发改委药品价格管理规定,药品的价格分为三种:政府定价、政府指导价和市场调节价。药品的定价权由国家价格管理部门和省级价格管理部门分别行使,并各自制定定价目录。

值得注意的是,《通知》透露出对药价放开的意味,物价部门的作用被淡化,低价药采购规则由议价交易变为挂网采购;此外,药品交易周期由原来的每个月竞价改为每个季度竞价。

不过,无论采用哪种定价方式,都需要企业申报并得到价格管理部门的批准;无论采取专家审评的定价方式,还是行政审批的方式,药品的价格跟市场供求没有直接的关系,而药品价格本应由市场决定。例如中药材价格随市场供需关系上下涨跌,但以中药材为原料的中成药价格却不能及时进行调整。

《通知》围绕低价药而做的规定无疑最能牵动医药市场。其中,低价药将由原“议价交易”修订为“直接挂网”。且低价药品拟不设入市价;临床必需且采购困难品种属政府定价的以最高零售价作为入市价,属市场调节价的不设入市价。

国家发改委一位不愿具名的官员向中国证券报记者透露,现行的药价管理制度存在诸多不足。“首先体现在发改委制定价格阶段。按照现有流程,药企并无权力制定上市新药销售价格。而是需把各项生产成本和费用报向发改委药价处,由该处审核通过之后盖章,之后药企方可按照经批准的销售价格上市销售新药。”前述官员表示:“发改委药价处每年要制定上万种品规的药品的价格。而现阶段该部门人力有限,审批早已流于形式。这种毫无意义的所谓价格制定,早就该取消了。”

从以上不难看出,药企将拥有更大的报价权。此外,医疗结构本身也拥有了更加自主的议价权。不过,北大纵横医药高级合伙人史立臣认为,即便企业有着更大的报价权,但因为市场竞争的需要,低价药涨幅也不会太大,应该在5%—10%之间。

“其次,对价格进行行政审批式的管理无疑为个别药厂抬升药价提供了寻租空间。”前述官员表示。

与之前的规定相比,《通知》中还有一条重要的方案,即原“省价格主管部门”按规定的差率计算出每一交易价格的最高临时零售价,修订为由“医疗机构”根据每宗交易成交价格计算出成交品种的临时零售价格。

“第三,制定药品最高零售指导价实际上与药品集中招标采购存在功能重叠,发改委定个价,然后地方卫计委招标时候又出现另一个价,还不如不定价。此外,从已经放开价格的药品来看,其价格也未出现明显波动。”前述官员说。

业内人士认为,之所以有这条对药价欲放而不完全放开的规定,原因在于国家相关部委前期出台的“零差率政策、顺价15%的加价率管制政策、最高零售价管制”等政策仍在执行中,广东的改革自然受其约束。$pager$

此外,发改委提议放开药品价格制定也有其“无奈”之处。据了解,国家发改委从1997—2014年曾经连续30余次出招力图降低药品价格。尽管力度不小,但近年来患者药品消费额却节节攀升,同时还出现一些廉价救命药供应短缺的怪现状。在此背景下,发改委有意放开药品价格管控。

涨价或是大势所趋

“探索新的药价管理模式是今年发改委年度工作重点。”发改委另一位知情人士透露。今年4月15日发改委会同多部委联合发布《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》。5月8日,发改委公布低价药目录,要求低价药取消最高零售价,改为在“日均用药费用”内企业自主定价。目前全国31个省份公布了低价药本省目录和实施方案。

低价药寻求涨价早已蠢蠢欲动。5月20日,广东嘉应制药发布了调价公告,宣布旗下进入《发改委定价范围内的低价药品目录》的重感灵片、消炎利胆片、银翘解毒丸等12种产品价格将进行调整。

与发改委有意退出价格制定相呼应的是,在近来的地方基药与非基药招标中,价格部门在药价形成过程中的作用正逐渐淡化。广东省卫计委于11月10日公布了《关于征求对广东省医疗机构药品交易规则相关办法修改意见通知》。

10月15日,太极集团发布公告,宣布其独家品种藿香正气口服液出厂价将上调20%。藿香正气口服液位列《国家发改委定价范围内的低价药品清单》,属低价药。

其中具体的修改细则为:同一药品不同厂家的全国各省中标价格和广东现行采购价等数据由原“省价格主管部门会同省卫生主管部门采集”修订为由“省卫生计生主管部门采集”;入市价由原“省价格主管部门会同省卫生主管部门制定”修改为“由省药品交易机构计算,由省发展改革部门会同省卫生计生主管部门、省人力资源和社会保障部门审核”;由原“省价格主管部门”按规定的差率计算出每一交易价格的最高临时零售价修订为由“医疗机构”根据每宗交易成交价格计算出成交品种的临时零售价格。

有分析人士指出,我国现行最高零售价管理制度早已备受业内争议,其改动是早晚的事。据了解,我国对药价采取最高零售价管理,中央及省级物价部门按权属不同分别制定药品最高零售价。长期以来,我国药品价格出现了“药价只降不升,多数廉价药短缺;最高零售价处理不好药品价格与质量”怪现象。

广东省卫计委一名巡视员向中国证券报记者分析称,此次征求意见稿淡化了物价部门在价格制定体系中的作用,初衷应是遵循国务院提出的简政放权的思路,减少政府部门的行政权力干预,发挥市场机制在药品资源配置中的决定性作用。$pager$

对于这一问题,国家相关部门也早已有心调整。4 月15 日发改委会同多部委联合发布《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》。5 月8 日公布低价药目录,要求低价药取消最高零售价,改为在日均用药费用内企业自主定价,新政颁布实施后目前全国31 个省份先后公布了低价药本省目录和实施方案。

哪些药企即将受益

10 月27 日全国物价局局长会议提议放开全部药品价格,涉及多种不同类型,包括医保目录内药品;血液制品;国家统一采购的预防免疫药品和避孕药具;一类精神和麻醉药品;专利药。其中:血液制品、专利药类药品计划2014 年底前放开价格;医保目录内药品具体工作方案11 月份报国务院审批,2015年1月起实施。

对于药价管控放权一事,市场显示出诸多的乐观情绪,不少分析人士认为放权后药企将手握定价权,将提升药企效益。不过从现有药品招标环节来看,受益的药品品种和企业将十分有限。

据了解,医保目录内药品价格放开需多部委协调,现行的医保目录内药品价格形成机制是发改委及省级物价部门制定最高零售价,省级招标部门招标形成实际供货价,企业药品进入医院进行成本加成销售,医保按照药品医保等级分别予以报销,部门地区存在医院二次议价等。

按照现有招标体系,一款药品需经过地方基药与非基药招标环节中标后才能进入当地医院销售。在招标过程中,招标部门制定入市价,再由药企在这一价格范围内继续竞价,择价低者中标。在此过程中,企业间“价格战”往往十分惨烈,甚至有企业不惜“赔本赚吆喝”。因此,即使最高零售价放开,但地方招标价格仍岿然不动,实际上对大多数药品价格丝毫没有影响,对大多数药企也难以形成实质性利好。

不过,就目前来看,药品价格的调整还有很多问题待解。比如,发改委放开最高零售价管理后的药价如何与医保报销制度衔接?如何与卫生部门举行的药品招标制度衔接?此外,我国药品质量差异大,如若发改委对部分药品给予单独定价,那么单独定价制度如何衔接也存在诸多变数。$pager$

不过,血制品和麻醉药生产企业将成为此次药价改革中的“大赢家”。

低价药路在何方

在医院采购的所有药品中,只有血制品与麻醉药无需经过地方招标而直接进入医院销售。如果国家发改委放弃定价权,那么这两类产品确实可以由企业自主定价,无地方招标价格限制之忧。

虽然低价药涨价很可能是大势所趋,但对于大多数药企而言,涨价能否带动低价药的生产,改变其生存困境,也存在很多的未知数。

“这两类企业可以依据成本和市场供需自由定价,将最先受益于药品价格制度的调整。”业内人士表示,“血制品刚需市场明确,但行业长期高景气度并没有给企业带来高收益,产品未能依靠供求关系进行市场化定价,令行业内的公司在巨大的市场面前十分被动。”因此,血制品A股企业估值长期承压,龙头企业华兰生物、天坛生物、博雅生物的动态市盈率长期低于30倍。目前国内血制品企业的产品主要分两类,一类是人血白蛋白和静注免疫球蛋白,大部分企业都有能力生产;另一类是以凝血因子等为代表的小制品。

曾有媒体引述一位不愿意透露姓名的企业人士称,虽然低价药涨价是一种保护性措施,但在目前高价药风行的状况下,低价药依然面临严峻的生存困境。而且,如此低廉的涨价幅度,按照目前的定价标准,就算涨价,对于生产企业的利润而言还是杯水车薪。

由于血制品基本都被纳入基药目录,在过去两年,发改委曾两次上调部分血液制品的最高零售价。以10g/瓶人血白蛋白为例,提价前最高零售价为360元,提价后达到378元,提价幅度为5%,但相对血浆源的采集难度和成本提升,5%的价格涨幅并不能覆盖企业相关成本。$pager$

“在我看来,就价格而言,相比高价药,低价药这种多则几元,少则几毛的涨价根本不足一提,但是如果不涨,这些疗效很好的低价药最终会消失,这也会大大增加我国的医保支出。我认为,除了涨价保护外,也应把低价药的开药比例列入医生的考核指标,另外在部分单病种治疗上,增加低价药的比例。”上述人士说。

如何招标更市场化

中国医药企业管理协会会长于明德也认为:“低价药最高零售价虽有所放开,但涨价也只能在一定程度上调动药企的生产积极性,仅从生产环节还是不能解决低价药的困境。假如药商不愿代理,药店不愿进货,医生不愿开药,这些低价药也照样不能到患者手中。

“有关部门拟放权药价管制,我认为这将对整个医药市场产生深刻影响,将促使医药行业发生一些结构性的改变。”广东省卫计委巡视员廖新波表示。他同时指出,这是符合市场规律的表现,可以减少过去一味地通过行政手段去压低药价的现象,使药品价格回到正路。

史立臣则对中国经济网记者表示,广东若下放药品议价权很可能会引起低价药价格的上涨,但涨幅有限,大概在5%—10%之间。这对那些具有原料优势和规模优势的低价药生产厂家较为有利。不过,低价药涨价后,不会对现有的市场形势带来太大变化。即便价格微涨,低价药的利润也不会太高,难以引起药企之间的激烈争夺。

不过,国家卫计委药政司一位官员则向中国证券报记者表示,药价松绑“看起来很美”,但远远没有料想的那么容易那么快。

近日,申银万国指出,就发改委取消最高零售价管理,对医保内与非医保产品影响需要区别分析。医保目录内药品取决于配套机制的设计,目前尚难以进行详细分析,核心关注医保承受能力与新机制对于医生处方行为的影响;2)医保目录外药品:此类产品价格不涉及医保,定价机制比较灵活,但销售放量核心关键不在价格,如医保目录外专利药,在现行药价管理制度价格所受限制原本不大。OTC市场比较市场化,定价机制相对简单,放开最高零售价管理后也会受益。

“发改委放开最高零售价管理后,如何与医保报销制度衔接,如何与卫生部门的招标制度衔接是大问题。”上述卫计委官员称。药品价格的市场化必须与招标采购的市场化,以及支付改革的市场化相结合才能够落地。“放开药价管制后与社保支付限额政策如何配套才是难点。”该官员表示。

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业内人士指出,上述问题的存在使得短期内药品价格还难以完全回归市场。

国务院提速价格改革 医药领域料有大动作

廖新波由此建议,“谁买单谁招标,既然是医保买单,那么就应由医保部门负责招标。在医保支付总额确定的前提下,各个药品实行市场化定价。目前,我们的药品招标还不是真正意义上的市场化招标。以香港政府招标为例,招标原则并非一味追求低价,而是为各个医院选择最需要、性价比最高的药物。而我国目前药物招标过于强调低价,导致不是一招就死了,就是药价越招越高。”

廖新波表示,政府不应该作为主体进行药品招标,而是应该直接放手由医保部门招标。“由医保部门负责招标,既可以绕开地方招标价的限制,使市场发挥定价作用,还可以避免药价放开后药品价格疯涨,可谓一举两得。”

复旦大学医院管理研究所所长高解春透露,药品招标从卫生部门剥离,是医改方案早已明确的既定步骤。但他也同时表示,药品招标工作非常繁杂,医保不可能全部拿下;而且有些专业性强、使用量小的特殊药物,也不可能交由医保招标。

中国医药企业管理协会副会长牛正乾也表示,医保接手药品和耗材的采购,充分体现了“谁买单谁采购”的原则,有利于药品费用控制。“一般来说,拿自己的钱给自己买东西,金钱使用效率是最高的。医保是买方,药品和耗材的提供商是卖方,买卖双方直接谈判,效果肯定会比第三方与卖方谈判效果更好——买方会有比医疗机构更强烈的议价动力,医保基金的使用效率也会相对提高。”

不过,谁买单谁点菜,这一约定俗成的规矩在我国医药流通领域却长期被忽视:医保机构作为参保人的药品团购代表,在医院药品采购环节却基本没有发言权。正因如此,尽管监管部门在药品集中招标采购政策和实施环节虽不断“出招”,但药价虚高问题却长期未能解决,甚至由此滋生出药价虚低甚至药品质量下降等诸多“副作用”。不少研究人士指出,多年实践证明,在实施医药分开改革的基础上,在药品采购中,建议体现医保机构作为付费方代表的权利,参与品种、数量和价格谈判,才能切实保证药品使用安全,增强医药控费动力。$pager$

呼吁引入PBM

此外,多位医药界学者建议,医保部门可以引入医疗福利管理方案提供商来提高议价能力和采购水平。据了解,这一制度已经在美国实施了几十年。

PBM是医疗福利管理业务的简称,是美国商业保险公司对医保资金控制的主流模式。其实质是一种医保基金外包业务,委托的权限取决于医保主管部门权限下放的程度。

PBM业务的核心目标是提高医保资金的利用效率,因此其监控触角涉及到医疗服务的整个疗程,包括从最开始的药品购买、药房管理以及药品使用目录管理、处方行为、医疗检查以及报销管理等方面,据悉,在美国70%的地区、45%人口的用药需要通过PBM管理系统来完成。

药品价格是医保费用控制的重点方向之一。因此,PBM的核心内容之一是报销目录的管理。通过第三方专业机构的复杂测算,可以制定PBM模式下的药品管理及报销目录,以及鼓励其成员和药房使用的药品。医生需参考该目录的要求,选取治疗效果和治疗费用综合兼顾的最优用药方案。

当需要对目录所载某类药品进行增减时,PBM将综合考虑临床安全性和用药经济性的双重影响:临床安全性方面,PBM下设的药学和医学治疗委员会负责评价药品有效性。如果该药品在有效性方面具有优势,则仍然可以保留;用药经济性方面,PBM将与药品生产企业就其生产的药品进入用药目录时所交纳的折扣进行谈判。

据调查,该折扣幅度为5%-25%。通过这种方式,PBM可以影响药品流通过程,从而提高买家的议价实力。

“在医保支付总额确定的前提下,由PBM提供商制定医保药品目录,药企依据市场竞争情况自主定价。PBM与药企进行谈判,既可以节约医保资金,又可以让市场供求关系在价格形成机制中起主导性作用,避免行政部门过度干预。”国家医改办一位专家表示。

在美国,PBM主要为商业保险机构服务,其基于成熟的医疗信息技术平台和自身的医疗网络。投保人在保险机构指定的医院就诊,PBM可通过网络系统管理医疗费用,降低商业保险的赔付率。

业内人士指出,根据中国现行医药体制现况,引进PBM与医药电子商务结合,将主要对国内医保资金起到两点作用:

首先是提高医保的风险管理能力。我国医保欺诈带来的损失占总健康险保费的10%左右,引入PBM后,基于其成熟的电子化信息平台,建立相应药品报销目录,可以为医保提供管理服务理念和模式,大大提高风险控制能力。

其次是提高医保基金的使用效率。由于医保部门长期以来和医院的合作不紧密,一些重大疾病的发生率、诊疗支出等信息,医保根本无从获得,报销比率的制订缺少科学指导依据。引入PBM后,医保部门可利用PBM成熟的医药电子商务管理系统,集中管理投保人就医信息,提高资金使用效率。

“这样一来,药企可以自主定价,而PBM提供商可以从医保节约下来的资金里分取一部分利益,也可以由PBM提供商与药企直接谈判议价。PBM就相当于是医保基金的看门人。”上述医改办专家建议,该方案可以先在国内小范围试点。

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